组织应：

　　a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;

　　b)确定这些过程的顺序和相互作用;

　　c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效;

　　d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视;

　　e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;

　　f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。

　　组织应按本标准的要求管理这些过程。

　　组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

　　注 1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。

　　注 2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。

　　注 3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：

　　a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;

　　b)对外包过程控制的分担程度;

　　c)通过应用 7.4 实现所需控制的能。

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